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Notre expertise et notre savoir-faire en matière de développement de processus et de fabrication nous permettent de fournir des thérapies biotechnologiques de plus en plus sophistiquées. Cela inclut une utilisation croissante de nouveaux dispositifs d'administration de médicaments conçus pour améliorer l'expérience et le traitement des patients qui utilisent nos médicaments.
Amgen dispose aujourd’hui de l’une des plateformes de production de biomédicaments les plus importantes et technologiquement les plus avancées au monde. Cette expertise s’appuie sur plus de 40 ans de maîtrise de la production biotechnologique, avec un savoir-faire qui couvre une large gamme de médicaments (protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, pepticorps…).
Fournir aux patients le bon médicament au bon moment est l’une de nos priorités. Nous accordons la plus grande vigilance à la sécurisation de nos chaînes de fabrication en les équipant des dernières avancées technologiques et en mettant en place des contrôles qualité robustes. La gestion des stocks et la diversification géographique de nos sites de production, qui fonctionnent en relais les uns des autres, contribuent également à prévenir le risque de pénurie de médicaments.
Le développement clinique permet à une molécule prometteuse de passer de la recherche aux essais cliniques et au-delà. Il conçoit le processus de fabrication pour permettre la production à petite échelle nécessaire aux essais cliniques, puis à l'échelle commerciale nécessaire pour servir une population plus large, sans oublier la technologie requise pour produire le médicament dans différentes installations dans le monde.
Nos équipes sont chargées de produire nos médicaments, d'abord pour les essais cliniques, puis, si nous recevons l'approbation des autorités, à l'échelle commerciale. Le processus de fabrication varie pour chaque produit.
Nous veillons en permanence à disposer des matières premières nécessaires à la fabrication de nos médicaments, qu'il s'agisse de produits chimiques, de fournitures, de flacons, de dispositifs ou de matériaux d'emballage.
Nous misons sur la qualité, depuis la conception des médicaments jusqu'à leur développement, leur fabrication et leur distribution aux patients. Nous effectuons plus de 250 contrôles de qualité et analysons en profondeur nos performances de fabrication afin de les améliorer.
Nous portons une grande attention à la gestion du cycle de vie des actifs physiques d'Amgen, tels que nos bâtiments et équipements pour toujours mieux servir les patients.
Nous avons été à l'avant-garde de la révolution de la biotechnologie médicale qui a commencé dans les années 1980, en aidant à inventer les processus, les méthodes et les technologies qui ont construit l'industrie mondiale de la biotechnologie.