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Nos médicaments apportent d’importants bénéfices cliniques dans la lutte contre les maladies graves comme les cancers, les maladies cardiovasculaires, inflammatoires, rénales ou encore les maladies rares. Depuis plus de 40 ans, notre volonté est de repousser les limites de la science pour accélérer la mise à disposition de traitements innovants, toujours avec le même objectif : améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies graves.
Avec l'union de la biologie et de la technologie, nous nous trouvons à un moment charnière de la découverte et du développement de médicaments. Le succès scientifique d'Amgen repose sur un savoir- faire unique, qui comprend notamment :
Les données humaines ouvrent le champ des possibles
Chez Amgen, pensons qu’il est possible d’améliorer notre compréhension de la biologie en nous plongeant plus profondément dans notre ADN. L’énorme croissance des données biologiques et des technologies informatiques permet aux scientifiques d’effectuer un large éventail d’analyses de manière beaucoup plus rapide et rentable qu’il n’était possible de le faire auparavant, ne serait-ce que 20 ans plus tôt. La science des données modifie également la façon dont les chercheurs peuvent comprendre, diagnostiquer et suivre les maladies pour la prochaine génération de thérapies de premier ordre. DeCODE, notre filiale islandaise, ouvre la voie à la collecte et à l’analyse de la génomique et à la recherche d’informations significatives en appliquant une approche multi-omique. L'utilisation des omiques dans le développement de médicaments nous permet de proposer des thérapies innovantes.
Les nouvelles technologies réimaginent le processus de découverte de nouveaux médicaments.
La complexité de la découverte de médicaments a évolué. La biologie générative et la convergence de l’apprentissage automatique, de la technologie de l’IA et de la biologie réimaginent le processus de découverte de médicaments à base de protéines. Amgen explore cette nouvelle vague d’innovation pour prédire les structures de protéines et réduire les délais de découverte dans le but d’augmenter les taux de réussite. En tirant parti des connaissances biologiques, de l’IA et de l’apprentissage automatique, nous passons de l’idée d’une protéine à celle d’un médicament
Les médicaments multi-spécifiques permettent une nouvelle approche pour guérir les maladies.
Les médicaments conventionnels sont produits pour cibler une protéine et la fixer afin de modifier son activité. Aujourd’hui, beaucoup de maladies ont des protéines trop grosses ou trop complexes, difficiles à traiter avec des médicaments conventionnels. Cela évolue vers une nouvelle approche dans la conception de médicaments appelés les multi-spécifiques.
Les médicaments multi-spécifiques utilisent un processus de proximité induit pour rassembler les molécules cibles dans une maladie et un effecteur. Ils agissent sur cette cible ou utilisent des marqueurs intégrés qui acheminent le médicament à son lieu d’action. Ces médicaments façonnent l’avenir de la médecine dans l’industrie biopharmaceutique pour lutter contre des maladies considérées comme incurables. Ils utilisent les mécanismes biologiques naturels de l’organisme pour atteindre des cibles qui étaient considérées comme hors de portée auparavant.
Axés sur une approche innovante, les essais cliniques chez Amgen ont pour objectif d’accélérer le développement de médicaments pour qu’ils parviennent plus vite aux patients
Amgen innove pour que les médicaments parviennent plus vite aux patients. Pour y parvenir, notre stratégie de R&D en matière d’essais cliniques est axée sur une conception innovante des essais cliniques, de données de vie réelles et de technologies numériques afin d’accélérer le développement de médicaments. Nous nous efforçons en permanence d’assurer un accès équitable aux essais cliniques en améliorant la diversité des participants dans une étude et en veillant à ce qu’ils soient plus représentatifs d’une population de patients plus large.
Les essais cliniques adaptatifs permettent un apprentissage continu pendant la collecte des données pour trouver des solutions pour les personnes atteintes de la maladie que nous cherchons à traiter. Nous faisons évoluer notre façon de penser et de mener les essais cliniques avec une conception et une exécution nouvelles, pour plus d’efficacité, de flexibilité et de rapidité.
L’objectif principal de notre engagement au service des patients est de rendre disponibles des thérapies biotechnologiques innovantes et efficaces dans les plus brefs délais. Pour y parvenir, nous adoptons une approche particulière dans le secteur de la recherche et développement, capable d’assurer un haut niveau d’efficacité dans les différentes étapes du processus. Cela se déroule essentiellement en trois étapes fondamentales. Le point de départ est l’identification de la cible génétique, puis nous procédons à la recherche de la thérapie ciblée pour cette cible spécifique, en la sélectionnant parmi un large éventail de modalités médicamenteuses, pour enfin arriver à la phase de développement clinique. Chacune de ces étapes présente à son tour des caractéristiques qui rendent l’approche d’Amgen unique dès la phase de recherche.
Le premier moment de tout le processus, celui relatif à l'identification de la cible génétique, est lié à la génomique. C'est la discipline, née au début des années 80, qui s'intéresse à la structure, au contenu, à la fonction et à l'évolution du génome, grâce à laquelle il est possible d'identifier des mutations génétiques spécifiques associées à des pathologies graves : le point de départ pour développer des techniques de plus en plus précises et des solutions thérapeutiques avancées qui représentent l’avenir du secteur pharmaceutique.
Après avoir identifié la cible, il s'agit de comprendre comment intervenir sur la structure même des molécules pour le développement de médicaments innovants. Dans cette phase, outre les compétences en génétique, celles en biologie cellulaire sont fondamentales. Amgen a pu explorer les réponses potentielles que le corps humain est capable de développer face à l'agression de la maladie. L'intégration de la génétique et de la biologie cellulaire permet donc aux chercheurs d'Amgen de transformer les connaissances acquises en thérapies avancées, souvent révolutionnaires, grâce à des méthodologies et des techniques de plus en plus pointues.
Pour que le processus d'analyse et de validation des données génétiques soit le plus efficace possible, il est nécessaire de disposer du plus grand nombre possible d'informations les concernant. C'est pourquoi Amgen s'est assuré l'accès à certaines des plus grandes bases de données génétiques au monde. L'acquisition de deCODE Genetics, société islandaise leader mondial dans l'étude de la génétique humaine, va dans ce sens. Amgen a ainsi pu bénéficier d'une base de données unique et homogène d'informations génétiques sur la population islandaise, clé de voûte pour l'identification des multiples facteurs de risque de certaines pathologies.
L'un des derniers exemples en date, susceptible d'ouvrir une nouvelle ère dans la recherche pharmacologique, est celui représenté par la plate-forme de proximité induite (Ipp). Il s'agit d'une technologie de pointe capable de concevoir des molécules "multispécifiques" ou "multicibles" qui, contrairement aux médicaments conventionnels, attaquent sur plusieurs fronts. Elles agissent comme des intermédiaires moléculaires : d'une part, elles se lient à la protéine cible à l'origine de la maladie et, d'autre part, elles activent la cellule ou l'enzyme qui peut déclencher une réponse biologique.
Grâce aux plateformes IPP, Amgen a déjà pu développer des solutions thérapeutiques révolutionnaires, telles que les anticorps monoclonaux bispécifiques ciblant les lymphocytes T, parmi les innovations les plus prometteuses de ces dernières années en oncologie, capables de lier les cellules T du système immunitaire d'une part et les cellules B malignes d'autre part. Un anticorps de ce type a déjà été approuvé en Europe pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë, mais l'exploration du potentiel de cette technologie n'en est qu'à ses débuts dans d'autres conditions pathologiques.
Même dans la conception et la mise en œuvre des études cliniques, l'étape finale du processus de R&D, Amgen adopte une approche novatrice dans le but de les rendre plus efficaces, plus rapides et en même temps moins coûteuses, grâce à l'utilisation de nouveaux modèles méthodologiques. C'est le cas des études adaptatives, qui sont désormais utilisées dans plus de la moitié des essais d'Amgen, et qui permettent de suivre les données au fur et à mesure qu'elles sont générées, en modifiant le protocole sur la base des preuves obtenues, par exemple en augmentant la taille ou la durée de l'essai, afin de comprendre l'impact réel du médicament au cours de son cycle de développement.
