La bioproduction exige une connaissance approfondie de la science, des technologies spécialisées et des équipes expertes. Chez Amgen, nous nous engageons à maintenir la disponibilité de tous nos médicaments à qualité constante pour les patients.

Notre expertise et notre savoir-faire en matière de développement de processus et de fabrication nous permettent de fournir des thérapies biotechnologiques de plus en plus sophistiquées. Cela inclut une utilisation croissante de nouveaux dispositifs d'administration de médicaments conçus pour améliorer l'expérience et le traitement des patients qui utilisent nos médicaments.

La nouvelle ère de la production biotechnologique se dessine en continu, avec un savoir-faire industriel de haut niveau s’appuyant sur le triptyque : innovation – sécurité – qualité.

Qualité, sécurité et innovation : la marque de fabrique Amgen

Amgen dispose aujourd’hui de l’une des plateformes de production de biomédicaments les plus importantes et technologiquement les plus avancées au monde. Cette expertise s’appuie sur plus de 40 ans de maîtrise de la production biotechnologique, avec un savoir-faire qui couvre une large gamme de médicaments (protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, pepticorps, …).

Fournir au patient le bon médicament au bon moment est l’une de nos priorités. Nous accordons la plus grande vigilance à la sécurisation de nos chaînes de fabrication en les équipant des dernières avancées technologiques et en mettant en place des contrôles qualité robustes. La gestion des stocks et la diversification géographique de nos sites de production, qui fonctionnent en relais les uns des autres, contribuent également à prévenir le risque de pénurie de médicaments.

Où sont fabriqués les médicaments Amgen ?

Amgen met en œuvre des programmes de sécurité des produits afin de garantir un approvisionnement fiable de ses médicaments pour les patients¹ :

• Authentification des produits grâce à des technologies scientifiques.
• Sécurité des entrepôts via des systèmes et procédures de sécurité strictes.
• Sécurité du fret avec des procédures de sécurité à plusieurs niveaux (palette, camion, transporteur).
• Surveillance du marché via des dispositifs de détection des contrefaçons et des détournements de produits

Sécurité

Nous sommes profondément engagés à faire en sorte que les médecins et les patients puissent compter sur la qualité et la disponibilité de nos traitements, y compris nos biosimilaires. L'approche d'Amgen pour assurer un approvisionnement continu en thérapies biologiques comporte quatre éléments clés :

Nous évaluons les vulnérabilités potentielles des processus et des installations et faisons des investissements importants pour garantir au maximum la qualité et l'approvisionnement de nos produits biotechnologiques.

Bioengage, the complexities of biosimilar manufacturing ;
https://www.amgenbiosimilars.com/expertise/manufacturing

An Introduction to Biotechnology – How Are Biotechnology Medicines Made. En ligne.
https://www.biotechnology.amgen.com/how-biotech-medicines-made.html

Un engagement renforcé dans le développement durable

Depuis 2007, Amgen a mis en œuvre des projets qui ont permis de réduire de 33 % ses émissions de carbone, de 30 % sa consommation d'eau et de 28 % ses déchets. Ces réductions ont été obtenues alors même que la société augmentait sa capacité de production, étendait sa présence à plus de 100 pays et augmentait considérablement ses revenus.

Atténuer le risque d'approvisionnement à l'ère des pénuries de médicaments

L’une de nos priorités est de sécuriser le fonctionnement de nos chaînes logistiques de manière à prévenir toute pénurie de médicament pour les patients. En France, depuis plus de 10 ans, aucune rupture de stock n’est survenue sur nos produits.

Au niveau mondial, Amgen a élaboré une approche plurielle pour aider à prévenir toute pénurie et utilise des tactiques de gestion des risques qui impliquent un processus continu d'identification, de prévention et de réponse aux risques de manière holistique. Cette approche passe par l’optimisation de la gestion des stocks et la diversification géographique de nos huit sites de production dans le monde qui peuvent ainsi fonctionner en relais les uns des autres.